400-800-1806

FX-322临床研究的新数据

来源:声桥助听器日期:2021-03-31 浏览:1336
感音神经性听力损失是最常见的听力损失类型,通常是由于内耳听觉毛细胞受损所致。这些细胞将声波转换成电信号发送到大脑。听觉毛细胞可能由于长期的噪声暴露,衰老,某些病毒感染或耳毒性药物而导致衰老、死亡的情况。感音神经性听损影响世界上数亿人的生活。FX-322是美国频率公司的主要候选产品,旨在使耳蜗中的听觉毛细胞再生,并改善SNHL(感音神经性听损)患者的听力。
2021年3月23日,美国频率公司宣布了其FX-322 2a期研究(FX-322-202)的90天主要数据。中期结果显示,轻度至中度的感音神经性听力损失(SNHL)受试者进行的每周四次注射,与安慰剂相比,并未显示出听力改善。在研究中未观察到与治疗相关的严重不良事件。频率公司还宣布了一项来自平行研究的新数据,证明单次注射FX-322可改善听力。该公司计划以单剂量方案推进FX-322的进一步开发。
中期FX-322 2a期结果显示
四次注射没有明显的听觉益处

FX-322正在进行的开发活动



正在进行的临床研究,以评估FX-322在与年龄相关的听力损失(ARHL)和严重SNHL(感音神经性听力损失)的患者中的临床情况,以识别可能从这种潜在恢复性治疗方法中受益的其他患者人群。

这包括一项针对ARHL(年龄相关的听力损失)(66-85岁)受试者的双盲,安慰剂对照1b期研究(FX-322-112),该研究已全面纳入30名受试者。1b ARHL阶段研究的主要目标是评估单剂量FX-322的局部和全身安全性,并评估老年人群的听力反应。研究参与者随机以4:1的方式在一只耳朵中接受FX-322或安慰剂。使用了包括WR,WIN和纯音测听在内的经过验证的听力测量方法。在给予FX-322或安慰剂后的第30和90天进行了安全性,耳科和听力检查。频率公司预计将在2021年第二季度分享这项研究的结果。

频率公司还对多达30位年龄在18-65岁的严重SNHL(感音神经性听力损失)的受试者进行了FX-322 1b期研究(FX-322-113)。这项研究的设计与ARHL研究相似,正在继续招募受试者,预计2021年第三季度会取得结果。
该公司计划在2021年第二季度末报告2a期研究的最终结果。
本文内容为Frequency Therapeutics官网信息的翻译

提 交
搜索
ENTER
微信扫一扫